岸迈生物拟赴港上市应对AI技术出口管制，曾通过对外授权融资近5亿元
界面新闻记者 |
界面新闻编辑 | 谢欣
据港交所6月17日披露，岸迈生物向港交所递交上市申请，中信证券和招银国际为联席保荐人。
官网资料显示，岸迈生物成立于2015年，产品集中在临床阶段，企业创始人为吴辰冰。在自主创业之前，吴辰冰还在华东理工大学担任过讲师，在哈佛医学院从事过免疫学与抗体开发研究，也在雅培（Abbott）、上海睿智、三生国健有过研发岗位的任职。
从产品端看，岸迈生物最显著标签为“双抗”。目前，该公司在研产品大都处在临床开发早期阶段——有3个进入临床阶段的项目，包括：EMB-01、EMB-06、EMB-07，以及10多个临床前候选药物。
EMB-01（EGFR/cMET）的进度最快。官网信息显示，EMB-01的胃肠道癌适应症预计在2025年下半年完成Ib/II期试验；EMB-07（ROR1/CD3）和EMB-06（BCMA/CD3）则均处在临床Ⅰ期，目前在试图攻克的适应症包括血液系统恶性肿瘤/实体瘤、多发性骨髓瘤。
对于岸迈生物的技术特色与差异化竞争优势，6月26日上午，界面新闻记者向岸迈生物投资者关系邮箱发送了采访提纲，截至发稿时，没有收获答复。
自去年年中起，包括恒瑞医药、嘉和生物、康诺亚在内的公司均出现了通过NewCo模式（New company，成立新公司）出海的动态。所谓“NewCo模式”，是指一家创新药企将自身的某些管线分离出来，通过与海外资本合作成立新公司，来专门运营这部分管线。
岸迈生物的声名也是在上一轮NewCo潮中建立起来的，它是一家通过NewCo出海的典型公司。该企业合作方包括Juri Biosciences、Candid、Vignette Bio等。其中，岸迈生物EMB-06项目的对外授权知名度较高。这起交易中，岸迈生物通过授权EMB-06，还与Foresite Labs成立了一家NewCo公司。
也就是，2024年9月，岸迈生物与Vignette Bio——由Foresite Labs孵化，并由Foresite Capital、启明创投美国等共同投资的临床阶段公司，宣布就岸迈生物EMB-06项目达成合作，Vignette Bio获得产品在大中华区以外的商业化权益。
前述合作中，岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款等。
三个月后，2024年12月，岸迈生物宣布与Candid达成战略研究合作，以发现和开发自免适应症的新型T细胞接合分子的候选药物。据企业官微信息，假如后续有多个候选药物能进入商业化阶段，岸迈生物有权获得总计超10亿美元资金。
Candid也是岸迈生物的熟人。据行业媒体医药魔方Invest报道，在2024年9月，Candid以3.7亿美元融资正式亮相；同期，它收购了生物技术公司Vignette Bio和TRC2004。Vignette Bio也就是岸迈生物此前参与成立的NewCo公司，而TRC2004为嘉和生物参与成立的NewCo公司。
另在今年5月，岸迈生物与风投公司TCG Labs Soleil宣布，后者投资的Juri Biosciences将获得岸迈生物的相关产品；根据协议条款，岸迈生物有权收取最高2.1亿美元的资金，包括首付款以及后续里程碑付款。
岸迈生物频繁开启对外授权交易的动作并不难理解。据企业招股书，在2023年，企业没有收入，同期亏损5.95亿元。和诸多创新药企一样，岸迈生物的研发支出也不低。在2023年和2024年，该公司的研发支出均在1亿元以上。
于是，在缺乏商业化产品造血、融资相对困难的时期，创新药企“卖管线换现金”也不失为一种策略。另一方面，这也体现了国内创新药的质量正在获得更多的认可。不过，无论是普通的商业授权还是NewCo模式，都还只是起点。
6月27日，美富律师事务所上海办公室管理合伙人孙川在接受界面新闻记者采访时表示，和传统对外授权模式相比，NewCo这样的新模式增加了一定复杂性。
孙川认为，NewCo是一种混合模式，其将授权交易与融资相结合，对新的生物技术公司（NewCo公司）发起人也有更高的要求，“不仅要可以组建公司并筹集资金，还要能说服高管们加入新公司，并同意开发和商业化相关产品”，未来还要促进新公司开展有效治理。这也意味着，在NewCo模式下，相关公司产品的未来命运如何，有较强的不确定性。
不过，在一系列授权合作之后，岸迈生物的财务面在短期内快速改善。招股书显示，2024年，岸迈生物实现收入为4.59亿元，同年利润直接达到0.48亿元。当然，由于产品距离商业化上市的时期还太远，岸迈生物的未来盈利能力如何尚无法预测。
就双抗药物而言，从商业价值上看，全球范围内，双抗产品具备创造几十亿美元销售额的潜力，且已进入收获期。据东方证券2024年8月研报，截至当时，全球共获批14款双抗，多数产品在近3年内获批；2023年已有2款产品全球销售额超10亿美元，其中罗氏（Roche）的艾美赛珠单抗、法瑞西单抗的销售额分别突破45亿美元、20亿美元。
本土产品方面，康方生物的卡度尼利单抗、依沃西单抗已获批，更多产品处于开发早期。自2024年下半年起，国内的双抗产品开始密集出海。当前，国内开发双抗或是多抗产品的公司除了岸迈生物、康方生物，还包括宜明昂科、科望医药、普米斯、友芝友生物、泽璟制药等。
