苹果发布搜狗输入法新功能应对生僻字挑战，爱科百发IPO再度冲刺
界面新闻记者 |
界面新闻编辑 | 谢欣
近日，创新药公司爱科百发再次向港交所递交了上市申请。近些年内，该公司多番冲击IPO，这已是其五年内二度尝试港股上市。
据行业媒体药研网报道，爱科百发首次公开冲刺IPO的时间可追溯至2021年6月，当时目标是港股主板，随后在2022年年初选择主动终止上市申请。
界面新闻此前报道，2023年上半年，爱科百发放弃港交所IPO之后，正式向科创板递交了IPO招股书；但在2024年初，爱科百发撤回了发行上市申请。
9月18日上午，就港股IPO动态一事，界面新闻记者向爱科百发官网投资者关系邮箱发送了采访提纲，截至发稿时尚未收到回复。同日上午，界面新闻记者拨打了爱科百发官网联系电话，通话没有被接通。
若是从财务面看，爱科百发由于缺乏商业化产品，加之前几年的大研发投入，目前的现金状况较为糟心，入不敷出态势严峻，这也可能促使企业再度启动IPO计划。
企业招股书显示，截至今年上半年末，爱科百发现金及现金等价物不足1亿元。但在同期，公司的研发成本和行政开支分别是8613.8万元、1943.4万元。今年上半年，该公司继续亏损，期内亏损也过亿。
在创新药领域内，不同的公司基于其差异化的定位开发相关药品，以此争取在人类尚未能妥善对待的疾病治疗领域分一杯羹。但是，相关药品能否被成功开发要经历“九死一生”的过程，在研药物从一个创新分子到最终成为一款现象级产品的背后也有着堪称“豪赌”级别的投入。
爱科百发赌的是齐瑞索韦，它也有“罗氏弃儿”的称号。界面新闻此前报道，齐瑞索韦由爱科百发创始人邬征于罗氏中国履职期间领导开发；2013年，罗氏收购基因泰克后，抗呼吸道合胞病毒管线随后经历调整；同一阶段内，邬征带着AK0529离开罗氏并成立爱科百发，2014年初，爱科百发从罗氏获得AK0529的所有全球权益。
从最新动态来看，邬征和爱科百发的豪赌结果即将揭晓。目前，齐瑞索韦距离上市仅一步之遥——今年8月，爱科百发已经向国家药监局提交了关于齐瑞索韦在1至24个月婴儿中开展治疗的新药上市申请。
呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，RSV）是一种引起人类呼吸道感染的RNA病毒，也是引发急性呼吸道感染的常见病原体，它对婴幼儿、老年人和免疫功能低下者的危害尤其大。
界面新闻记者查询中国疾控中心网站发现，今年第36周的全国急性呼吸道传染病哨点监测情况中，住院严重急性呼吸道感染病例内，0-4岁儿童检测阳性第一名的病原体正是呼吸道合胞病毒（RSV）。该数据也体现了呼吸道合胞病毒对低龄婴幼儿的危害性，也是药物存在的价值。
从市场端来看，全球范围内，呼吸道合胞病毒的治疗药物依旧稀缺。爱科百发的招股书显示，就RSV预防而言，目前全球唯一三款获批准用于预防RSV的药物为阿斯利康的帕利珠单抗、赛诺菲的尼塞韦单抗以及默沙东克莱罗韦单抗；在中国，仅有尼塞韦单抗获批准。
齐瑞索韦是一种新型呼吸道合胞病毒治疗药物。爱科百发的招股书显示，它是全球首款在关键性III期临床试验中取得阳性反应的特异性抗病毒药物。也就是，在呼吸道合胞病毒感染尚无治疗性特效药的状况下，齐瑞索韦是全球范围内唯一靠近获批节点的产品。
但在年内，世界卫生组织正式发布首份针对呼吸道合胞病毒（RSV）的免疫指南，建议将出生即面临首个呼吸道合胞病毒流行季的新生儿纳入重点预防对象，优先推广使用单剂长效单克隆抗体或孕期疫苗。
前述信号意味着，全球应对呼吸道合胞病毒的策略正在逐步转向。在2024年，包括葛兰素史克、辉瑞公司旗下的一系列疫苗也已密集地获批，它们也都会对药物的商业化前景造成一定影响。
不过，从商业价值的角度观测，呼吸道合胞病毒领域内的药品在当前依旧有着极高的商业价值，这也是不少药企布局该领域的重要原因。
据《医药经济报》报道，葛兰素史克公司的呼吸道合胞病毒疫苗产品（Arexvy）在获批7个月内已创造了15.64亿美元的营收；辉瑞Abrysvo在上市首年实现8.9亿美元的销售额；赛诺菲公布的尼塞韦单抗单抗在美国上市不到半年便实现了约5.98亿美元的销售额。
除了齐瑞索韦，爱科百发在呼吸系统疾病还布局了AK3280，是特发性肺纤维化药物。它是具有广谱抗纤维化作用的小分子抑制剂，也从罗氏引进。在特发性肺纤维化药物领域，美国及中国目前仅有两种药物获批，也就是吡非尼酮和尼达尼布，不过，由于胃肠道不耐受等副作用使得这类传统药物的使用受限。
在呼吸道系统疾病之外，爱科百发还在2021年12月从Commave公司引进了AK0901 (英文商品名为Azstarys)的独家授权，主攻注意缺陷多动障碍（Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder）领域。这是最常见的儿童神经发育障碍之一，目前用药现状属于对症治疗。
Azstarys于2021年3月被美国食品药品监督管理局批准，是近20年来鲜有获批的新一代哌甲酯类药物。 在今年5月，爱科百发在中国提交了AK0901用于治疗6岁或以上患者注意缺陷多动障碍的新药上市申请。
不难看出，爱科百发走的授权引进（License in）之路。依据当前的创新药产业来看，这已是一条过时的路。
随着本土创新药公司实力逐步增强，依靠海内外新药研发上市的速度差来捞金已然行不通。并且，创新药公司的核心竞争力始终是创新能力，而授权引进模式并不培育此项能力。此前，在针对爱科百发的问询中，授权引进模式和持续研发能力也受到上交所的重点关注。
而在眼下，考虑到爱科百发的现金流情况，其IPO的成败显得非常重要。另外，齐瑞索韦和AK0901能否获批也是公司命运的关键变量。
9月18日，众和昆仑(北京)资产管理有限公司董事长柏文喜在接受界面新闻记者采访时表示，爱科百发五年内两次闯关港股、中途折戟科创板，折射的不只是公司个体问题，更是整个授权引进模式与港股18A生物科技公司面临的共同困境。
柏文喜向界面新闻记者表示，爱科百发此番三闯IPO，更像一次“求生融资”而非“扩张融资”；对赌的是核心产品12个月内获批并快速放量的低概率事件；在港股生物科技板块整体仍处存量博弈、监管与流动性双重压力下，投资者应关注其里程碑兑现、销售团队搭建及现金流可持续性，而非单纯呼吸道合胞病毒蓝海叙事。
柏文喜告诉界面新闻记者，2024下半年以来，仅有3家未盈利生科公司成功在港IPO，平均首日涨幅小于5%，且它们全部拥有至少1项海外III期或已商业化品种；纯授权引进、单一适应症、国内市场依赖度高的项目被边缘化，只有实现“自我造血+海外认可”的生物科技公司，才可能在下一轮景气周期中脱颖而出。
